一、深港能源创新中心主体背景
深港能源创新中心坐落于河套深港科技创新合作区,是粤港澳大湾区跨境能源、氢能、储能、生物能源材料一体化研发平台,由深港两地能源龙头联合共建,打通香港高校前沿理论研究与内地中试、检测、小试转化通道。平台聚焦氢能燃料电池、电化学储能、新能源材料、生物医用能源器件、储能配套生物制剂等交叉方向,内设理化分析实验室、材料表征实验室、电化学测试平台、GMP 小型中试车间、细胞与生物样本实验室,配套 ICP-MS、HPLC、SEM、电化学工作站、无菌配制单元等精密设备。
项目同时覆盖新能源材料检测 + 生物医用小试双重研发职能,既做电池、电解质、膜材料痕量元素与杂质表征,也开展医用能源相关无菌制剂、植入器件清洗与生物配方预研。实验室纯水系统与 GMP 级注射用水系统,是材料分析数据可信、无菌中试安全可控的公用底层基础设施,同步满足科研 GLP 规范、GMP 无菌控制要求与大湾区跨境科研审计标准。
二、实验室纯水业务与技术背景
1、实验室纯水刚需逻辑
实验室纯水服务于新能源材料理化检测、电化学样品前处理、标准溶液配制、器皿清洗、生物样本预处理、缓冲液配制,执行 GB/T6682 分析实验室用水一级 / 二级分级标准:
水质风险:水中金属离子、有机物、微生物会抬高仪器本底基线,造成电解质、隔膜、催化剂材料检测数据漂移,电化学循环测试重复性变差;微量杂质会干扰生物样品前处理,直接导致材料性能评估、生物相容性实验结论失真。
用水特征:多工位间歇性用水,理化室、电化学室、生物实验室多点分散取水,瞬时流量波动大;管网必须抑制生物膜,水质参数全记录,满足跨境科研项目数据溯源与 GLP 审核。
2、上海赢丰环境实验室超纯水系统工艺架构
采用中央纯化主机 + 循环管网 + POU 终端抛光架构:
原水预处理→双级 RO 反渗透→EDI 连续电除盐→双波长紫外 TOC 降解→超滤→316L 低析出不锈钢循环管网→各实验室点位终端抛光混床 + 0.22μm 终端除菌过滤器。
三、注射用水(WFI)业务与技术背景
1、注射用水刚需逻辑
本项目注射用水供给 GMP 小型中试单元,面向医用能源器件、植入式电极配套无菌制剂、生物相容性浸提液配制、产品内毒素检测、无菌容器终洗,严格遵循《中国药典》注射用水标准与 GMP 无菌规范。
核心指标:电阻率≥18.2MΩ・cm@25℃,TOC<500ppb,细菌内毒素≤0.25EU/mL,无菌、无微粒、无热原,严控微生物。
水质风险:内毒素、微生物、热原超标会直接造成生物浸提实验假阳性,植入器件清洗残留引发生物毒性风险,导致中试样品报废、项目审评受阻;相比普通实验室纯水,注射用水核心管控目标是热原与内毒素。
用水特征:间歇式小批量无菌取水,系统需要持续高温保温循环,防止微生物与热原滋生,管路、储罐全 316L 不锈钢,具备 CIP/SIP 在线清洗灭菌能力。
2、上海赢丰环境注射用水系统工艺架构
纯化水(前置产水)→多效蒸馏水机(或 RO+EDI+UV + 超滤 WFI 工艺)→WFI 储罐(保温)→316L 不锈钢高温循环管网→GMP 洁净车间各无菌用水点,配套:
四、总结
深港能源创新中心作为河套合作区新能源与生物医用交叉研发枢纽,以一体化超纯水和注射用水系统构建双层级水质保障:中央实验室纯水系统支撑新能源材料痕量表征与生物样品前处理,GMP 注射用水系统守住无菌中试与医用器件研发的热原安全底线;采用前端公用纯化 + 分质供给、循环抑菌 + 全链路审计追踪架构,兼顾 GLP 科研、GMP 中试合规与园区低碳节水目标,赋能深港跨境能源生物新材料的联合研发与成果转化。
五
附照片


